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EVRENZO 50 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 18/08/2021

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  roxadustat  50 mg

Présentations

> 12 plaquettes PVC aluminium de 1 comprimé

Code CIP : 34009 302 336 7 2
Déclaration de commercialisation : 15/12/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 79,59 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 80,61 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EVRENZO 50 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 30/03/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
• IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,
Insuffisant Avis du 30/03/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
• INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :
• tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,
• les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE.
Important Avis du 30/03/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
• IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,
Insuffisant Avis du 30/03/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
• INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :
• tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,
• les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour EVRENZO 50 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 30/03/2022 Inscription (CT) chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,
V (Inexistant) Avis du 30/03/2022 Inscription (CT) chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale hospitalière annuelle
    • prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 525 976 2

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