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JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 21/09/2009

Disponible sur ordonnance

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution à diluer)
    • >  vinflunine  25 mg
      •   sous forme de : ditartrate de vinflunine

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 2 ml

Code CIP : 396 428-2 ou 34009 396 428 2 6
Déclaration de commercialisation : 31/12/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 396 430-7 ou 34009 396 430 7 6
Déclaration de commercialisation : 31/12/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 07/01/2015 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par JAVLOR reste modéré dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine. L'efficacité et la tolérance de vinflunine n'ont pas été étudiées chez les patients avec un Performance Status (PS) = 2.
Modéré Avis du 16/12/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par JAVLOR est modéré dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 07/01/2015 Réévaluation SMR et ASMR Les nouvelles données présentées fondées sur des données observationnelles de faible qualité méthodologique ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, JAVLOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine et dont le Performance Status (PS) = 1.
V (Inexistant) Avis du 16/12/2009 Inscription (CT) JAVLOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Pierre FABRE MEDICAMENT
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription hospitalière
    • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 525 609 3

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