Dernière mise à jour le 30/06/2025

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PROCYSBI 25 mg, gélule gastro-résistante

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 06/09/2013
Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Gélule ( Composition pour une gélule )
    • mercaptamine25 mg
      • sous forme de : bitartrate de mercaptamine73,70 mg
Présentations

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)

Code CIP : 276 616-6 ou 34009 276 616 6 2
Déclaration de commercialisation : 30/06/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables )
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 11/07/2018Inscription (CT)La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM. La mise à disposition en ville n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
ImportantAvis du 19/10/2016Réévaluation ASMRLe service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l’indication de l’AMM.
ImportantAvis du 23/09/2015Inscription (CT)Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
IV (Mineur)Avis du 11/07/2018Inscription (CT)La mise à disposition en ville de cette spécialité n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
IV (Mineur)Avis du 19/10/2016Réévaluation ASMRLes données fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission. Ainsi, la Commission considère que PROCYSBI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de cystinose néphropathique.
IV (Mineur)Avis du 23/09/2015Inscription (CT)La Commission considère que PROCYSBI, spécialité à base de bitartrate de cystéamine à libération prolongée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à CYSTAGON, formulation à libération immédiate du même principe actif.
Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : CHIESI FARMACEUTICI
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription hospitalière
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 524 905 6

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.