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COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur

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Date de l'autorisation : 16/11/2004

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique – code ATC: J01XB01

Ce médicament est un antibiotique de la famille des polymixines, à base de colistine.

L’administration de ce médicament par inhalation doit être réservée au traitement des infections pulmonaires chroniques chez les patients atteints de mucoviscidose.

COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM est utilisé quand ces infections sont causées par une bactérie spécifique appelée Pseudomonas aeruginosa.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon de poudre)
    • >  colistiméthate sodique  1 million d'unités internationales
  •   Solvant (Composition )
    • >  Pas de substance active.  

Présentations

> 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 3 ml

Code CIP : 365 058-9 ou 34009 365 058 9 6
Déclaration de commercialisation : 02/01/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 11,33 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 12,35 € 
Taux de remboursement : 65%

> 5 flacon(s) de poudre en verre - 5 ampoule(s) de solvant en verre de 3 ml

Code CIP : 34009 301 888 2 8
Déclaration de commercialisation : 01/07/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 56,03 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 57,05 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/12/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par la spécialité COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 06/12/2017 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités COLIMYCINE (forme injectable et inhalée) reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 04/12/2019 Inscription (CT) La spécialité COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : AMDIPHARM Ltd
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale hospitalière semestrielle
    • renouvellement non restreint
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 523 184 1

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