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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Indications thérapeutiques

PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)

OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité.

Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.

Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).

Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 10 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 555 321-2 ou 34009 555 321 2 5
Déclaration de commercialisation : 19/02/1987
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) polypropylène de 50 ml

Code CIP : 561 474-1 ou 34009 561 474 1 0
Déclaration de commercialisation : 08/11/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) polypropylène de 100 ml

Code CIP : 562 393-5 ou 34009 562 393 5 1
Déclaration de commercialisation : 11/05/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) polypropylène de 150 ml

Code CIP : 562 394-1 ou 34009 562 394 1 2
Déclaration de commercialisation : 05/12/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) polypropylène de 200 ml

Code CIP : 562 396-4 ou 34009 562 396 4 1
Déclaration de commercialisation : 09/05/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) polypropylène de 500 ml

Code CIP : 34009 302 819 7 0
Déclaration de commercialisation : 21/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
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> 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 326 815-7 ou 34009 326 815 7 0
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/02/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml avec seringue(s) microperfuseur

Code CIP : 333 498-3 ou 34009 333 498 3 7
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/02/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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> 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml

Code CIP : 346 007-3 ou 34009 346 007 3 9
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/06/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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> 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml

Code CIP : 353 185-0 ou 34009 353 185 0 3
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 27/06/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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> 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml

Code CIP : 353 186-7 ou 34009 353 186 7 1
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/06/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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> 1 flacon(s) polypropylène de 200 ml

Code CIP : 353 189-6 ou 34009 353 189 6 1
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/05/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Code CIP : 266 755-3 ou 34009 266 755 3 0
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/04/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Code CIP : 266 757-6 ou 34009 266 757 6 9
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/02/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Code CIP : 266 758-2 ou 34009 266 758 2 0
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/09/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Code CIP : 266 759-9 ou 34009 266 759 9 8
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/02/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s)

Code CIP : 34009 301 877 2 2
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/07/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est important uniquement chez les patients : • ayant des contre-indications à l’IRM, dans : • les situations d’impasse diagnostique . • le bilan d’extension locorégional . • l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante . • ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
Insuffisant	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
Important	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL et 350 mg d’I/mL (iohexol) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie », en cours d’évaluation par la Commission.
Important	Avis du 06/11/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 30/11/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Compte tenu : • des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu . • des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec OMNIPAQUE issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 . • du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance . • du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques . la Commission considère qu'OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
V (Inexistant)	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 06/11/2019	Inscription (CT)	Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 15/05/2013	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà disponibles.

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