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BONASOL 70 mg, solution buvable

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Date de l'autorisation : 18/02/2019

Disponible sur ordonnance

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : biphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses, code ATC : M05BA04

BONASOL 70 mg, solution buvable appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés biphosphonates.

BONASOL 70 mg, solution buvable est utilisée pour :

· prévenir la perte osseuse (ostéoporose) qui survient chez les femmes ménopausées et aide à la recontruction de l’os,

· réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche.

Votre médecin vous a prescrit BONASOL 70 mg, solution buvable pour traiter votre ostéoporose et réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche.

Qu’est-ce que l’ostéoporose ?

L’ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os. Il s’agit d’une affection fréquente chez les femmes après la ménopause. À la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d’hormones féminines, les œstrogènes, qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Ceci entraîne une perte osseuse et les os deviennent plus fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d’ostéoporose est grand.

Habituellement, l’ostéoporose n’entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si elle n’est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu’à ce qu’elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors d’activités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d’un traumatisme léger qui normalement ne provoquerait pas de fracture de l’os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet et non seulement provoquent des douleurs, mais peuvent entraîner des problèmes importants tels qu’une posture bloquée (bosse de la douairière) et une perte de mobilité.

Comment traiter l’ostéoporose ?

L’ostéoporose peut être traitée et il n’est jamais trop tard pour commencer le traitement. L’acide alendronique ne prévient pas seulement la perte osseuse mais aide réellement la reconstruction de l’os que vous avez pu perdre et diminue le risque de fracture vertébrale et de la hanche.

En plus de votre traitement par BONASOL 70 mg, solution buvable, votre médecin peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :

· Arrêtant de fumer : le tabagisme semble augmenter le taux de perte osseuse et peut donc augmenter votre risque de fracture.

· Faisant de l’exercice : tout comme les muscles, les os ont besoin d’exercice pour rester forts et sains. Consultez votre médecin avant de commencer tout programme sportif.

· Ayant un régime équilibré : votre médecin peut vous conseiller en ce qui concerne votre régime ou la prise éventuelle de compléments alimentaires (en particulier du calcium et de la vitamine D).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour un flacon de 100 mL)
    • >  acide alendronique  70 mg
      •   sous forme de : alendronate de sodium trihydraté   91,35 mg

Présentations

Pas de présentation à afficher



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BONASOL 70 mg, solution buvable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 10/07/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par BONASOL est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
• chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
• en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BONASOL 70 mg, solution buvable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 10/07/2019 Inscription (CT) La spécialité BONASOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence FOSAMAX 70 mg comprimé.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRE X.O
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Abrogée le 26/01/2022
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 507 139 7

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