Dernière mise à jour le 30/06/2025

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GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale

Date de l'autorisation : 12/12/1995
Indications thérapeutiques

PROTECTEUR CUTANE – code ATC : D02AB PRODUITS A BASE DE ZINC

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Gel ( Composition pour 100 ml de gel pour application locale )
    • > oxyde de zinc 8 g
    • > calamine 8 g
Présentations

> 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml

Code CIP : 339 763-0 ou 34009 339 763 0 9
Déclaration de commercialisation : 19/01/1996
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables )
Service médical rendu (SMR)

Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )

Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES BAILLEUL SA, 100838 ,2015-07-01,LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG),
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure nationale
  • Code CIS :  6 501 008 8
Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Oxyde de zinc ……………………………………..…………………………………………………..….8,000 g

Calamine ……………………………………………………………………………...…………………..8,000 g

Pour 100 ml de gel pour application locale.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gel pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d’appoint des dermites irritatives.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Appliquer 2 à 3 fois par jour en couche mince, sur la surface à traiter. Laisser sécher.

Mode d’administration

Sans objet.

4.3. Contre-indications

· Sensibilité aux ammoniums quaternaires.

· Dermatoses infectées

· Dermatoses suintantes

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 20 mg de chlorure de benzalkonium par 100 ml. Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.

Vous ne devez pas appliquer ce médicament sur les seins si vous allaitez car le bébé pourrait l’absorber avec le lait.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Cependant, éviter toujours l’application simultanée ou successive d’un autre produit pour application locale.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibles réactions cutanées, eczéma de contact.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

L’application de trop fortes doses risque d’entrainer une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, code ATC : D02AB PRODUITS A BASE DE ZINC

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Chlorure de benzalkonium, hydroxyéthylcellulose sodique, glycérol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de condition particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en polyéthylène basse densité de 50 ml.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigence particulière.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires Bailleul S.A.

14/16 avenue Pasteur

L-2310 Luxembourg

LUXEMBOURG

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 339 763 0 9 : 50 ml en tube (polyéthylène)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<{JJ mois AAAA}>

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2024

Dénomination du médicament

GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale

Oxyde de zinc / Calamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale ?

3. Comment utiliser GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

PROTECTEUR CUTANE – code ATC : D02AB PRODUITS A BASE DE ZINC

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale?

N’utilisez jamais GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale dans les cas suivants :

· Allergie connue à l'un des constituants du produit, en particulier allergie aux ammoniums quaternaires.

· Lésions infectées.

· Lésions suintantes.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale :

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer des réactions cutanées.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale contient chlorure de benzalkonium

Ce médicament contient 20 mg de chlorure de benzalkonium par 100 ml. Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.

Vous ne devez pas appliquer ce médicament sur les seins si vous allaitez car le bébé pourrait l’absorber avec le lait.

3. COMMENT UTILISER GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale ?

Appliquer 2 à 3 fois par jour en couche mince, sur la surface à traiter. Laisser sécher.

Voie cutanée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale que vous n’auriez dû

En cas de surdosage : rincer abondamment à l'eau.

Si vous oubliez d’utiliser GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GEL DE CALAMINE THERICA, GEL POUR APPLICATION LOCALE

· Les substances actives est sont :

Oxyde de zinc ........................................................................................................................8,000 g

Calamine ...............................................................................................................................8,000 g

Pour 100 ml de gel pour application locale.

· Les autres composants sont :

Chlorure de benzalkonium, hydroxyéthylcellulose sodique, glycérol, eau purifiée.

Qu’est-ce que GEL DE LA CALAMINE THERICA, gel pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Laboratoires Bailleul S.A.

14/16 avenue Pasteur

L-2310 Luxembourg

LUXEMBOURG

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).