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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : IMMUNOSUPPRESSEURS, AUTRES IMMUNO-SUPPRESSEURS - Code ATC : L04AX04.

Qu’est-ce que LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule

LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule contient la substance active « lénalidomide ». Ce médicament appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système immunitaire.

Dans quels cas LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule est-il utilisé

LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule est utilisé chez les patients adultes dans le traitement :

· du myélome multiple

· des syndromes myélodysplasiques

· du lymphome à cellules du manteau

· du lymphome folliculaire

Myélome multiple

Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de cellules sanguines appelées plasmocytes. Ces cellules s’accumulent dans la moelle osseuse et se multiplient et deviennent incontrôlées. Cela peut entraîner une atteinte des os et des reins.

En général, le myélome multiple ne peut pas être guéri. Cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période. Cela est appelé une « rémission ».

Myélome multiple non préalablement traité - chez les patients qui ont reçu une greffe de moelle osseuse

Dans cette indication, LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule est utilisé seul, comme traitement d’entretien après une récupération adéquate des patients à la suite d’une greffe de moelle osseuse.

Myélome multiple non préalablement traité – chez les patients qui ne peuvent pas être traités par une greffe de moelle osseuse

LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule est pris avec d’autres médicaments. Ceux-ci peuvent être :

· un médicament de chimiothérapie appelé « bortézomib »

· un médicament anti-inflammatoire appelé « dexaméthasone »

· un médicament de chimiothérapie appelé « melphalan » et

· un médicament anti-inflammatoire appelé « prednisone »

Vous prendrez ces autres médicaments au début du traitement et vous continuerez ensuite en prenant LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule seul.

Si vous êtes âgé(e) de 75 ans ou plus ou si vous présentez des troubles rénaux modérés à sévères, votre médecin effectuera une évaluation attentive avant le début du traitement.

Myélome multiple - chez les patients qui ont déjà été traités

LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule est pris en association avec un médicament anti-inflammatoire appelé « dexaméthasone ».

LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule peut empêcher l’aggravation des signes et symptômes du myélome multiple. Il a également été démontré qu’il retarde la récidive du myélome multiple après le traitement.

Syndromes myélodysplasiques (SMD)

Le terme SMD désigne un ensemble de nombreuses maladies différentes du sang et de la moelle osseuse. Les cellules sanguines deviennent anormales et ne fonctionnent pas correctement. Les patients peuvent présenter différents signes et symptômes, notamment un taux faible de globules rouges (anémie), un besoin de transfusions sanguines et un risque d’infection.

LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule est utilisé seul pour traiter les patients adultes chez lesquels un SMD a été diagnostiqué et lorsque toutes les conditions ci-dessous sont remplies :

· vous avez besoin de transfusions sanguines régulières pour corriger un taux faible de globules rouges (« anémie avec dépendance transfusionnelle »)

· vous présentez une anomalie des cellules dans la moelle osseuse appelée « anomalie cytogénétique de délétion 5q isolée ». Cela signifie que votre organisme ne fabrique pas assez de cellules sanguines saines

· d’autres traitements qui ont été administrés préalablement, ne sont pas adaptés ou ne sont pas suffisamment efficaces

LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule peut augmenter le nombre de globules rouges normaux produits par l’organisme en diminuant le nombre de cellules anormales :

· Cela peut réduire le nombre de transfusions sanguines nécessaires. Il est possible que le recours aux transfusions ne soit plus nécessaire.

Lymphome à cellules du manteau (LCM)

Le LCM est un cancer d‘une partie du système immunitaire (le tissu lymphoïde). Il touche un type de globules blancs appelés lymphocytes B ou cellules B. Le LCM est une maladie dans laquelle les lymphocytes B se multiplient de façon incontrôlée et s’accumulent dans le tissu lymphoïde, la moelle osseuse ou le sang.

LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule est utilisé seul pour traiter les patients adultes qui ont été préalablement traités avec d’autres médicaments.

Lymphome folliculaire (LF)

Le LF est un cancer à progression lente qui touche les lymphocytes B, un type de globules blancs qui aident votre organisme à lutter contre les infections. En cas de LF, un nombre excessif de ces lymphocytes B peut s’accumuler dans le sang, la moelle osseuse, les ganglions lymphatiques et la rate.

LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule est pris en association avec un autre médicament appelé « rituximab » pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire préalablement traité.

Comment agit LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule ?

LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule agit en modifiant le fonctionnement du système immunitaire de l’organisme et en attaquant directement le cancer. Il agit de plusieurs façons différentes :

· en arrêtant le développement des cellules cancéreuses,

· en arrêtant la croissance des vaisseaux sanguins dans la tumeur,

· en stimulant une partie du système immunitaire pour attaquer les cellules cancéreuses.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• LENALIDOMIDE 25 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALIDOMIDE 25 mg - REVLIMID 25 mg, gélule

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 21 gélule(s)

Code CIP : 34009 302 049 8 6
Déclaration de commercialisation : 24/02/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.

Service médical rendu (SMR)  

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

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