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BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

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Date de l'autorisation : 17/11/2022

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS est une solution en flacon pressurisé pour inhalation qui contient deux substances actives. Elle s'administre par voie inhalée par la bouche pour être délivrée directement dans les poumons.

Les deux substances actives sont le dipropionate de béclométasone et le fumarate de formotérol dihydraté. Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes (ou corticoïdes) qui exercent un effet anti‑inflammatoire et réduit l'inflammation et l'irritation dans vos poumons.

Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « bronchodilatateurs de longue durée d'action » qui provoquent un relâchement des muscles des voies respiratoires et vous aident à respirer plus facilement.

L'association de ces deux substances actives que ce soit pour les patients asthmatiques ou présentant une broncho‑pneumopathie chronique obstructive (BPCO) facilite la respiration en soulageant les symptômes tels que l'essoufflement, les sifflements respiratoires et la toux et aide également à éviter la survenue de ces symptômes.

Asthme

BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS est destiné au traitement régulier de l'asthme chez l’adulte lorsque :

· l'asthme n'est pas correctement contrôlé par des corticoïdes inhalés et des bronchodilatateurs de courte durée d'action utilisés « à la demande ».

ou

· l'asthme répond bien au traitement associant des corticoïdes et des bronchodilatateurs de longue durée d'action.

Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)

BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS est également préconisé pour le traitement de la broncho‑pneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez l’adulte. La BPCO est une maladie chronique des voies aériennes des poumons souvent causée par le tabagisme.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une dose mesurée)
    • >  dipropionate de béclométasone  100 microgrammes
    • >  fumarate de formotérol dihydraté  6 microgrammes

Présentations

> 1 flacon pressurisé aluminium avec valve doseuse placé dans un inhalateur avec compteur de doses en plastique de 120 doses

Code CIP : 34009 302 619 5 8
Déclaration de commercialisation : 07/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 22,65 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 23,67 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/06/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM dans l’asthme.
Modéré Avis du 21/06/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM dans la BPCO.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 21/06/2023 Inscription (CT) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence INNOVAIR 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol) solution en flacon pressurisé.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : VIATRIS SANTE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 489 643 2

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