Fiche info - PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion

Date de l'autorisation : 03/03/2015

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Pediaven AP-HP : attention aux erreurs de reconstitution avant perfusion

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale, associations.

Code ATC : B05BA10.PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion est une solution pour alimentation parentérale composée d’un mélange d’acides aminés, de glucose et d’électrolytes dans une poche en plastique présentant 2 compartiments de 125 millilitres.

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion est destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse) du nouveau-né pour l'alimenter, lorsqu'une alimentation orale est impossible ou insuffisante.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Compartiment acides aminés (Composition pour 125 ml)
- > alanine 0,485 g
- > arginine 0,315 g
- > acide aspartique 0,315 g
- > acétylcystéine 0,105 g
- > acide glutamique 0,545 g
- > glycine 0,163 g
- > histidine 0,163 g
- > isoleucine 0,238 g
- > leucine 0,538 g
- > lysine 0,425 g
  - sous forme de : lysine monohydratée 0,478 g
- > méthionine 0,100 g
- > phénylalanine 0,208 g
- > proline 0,43 g
- > sérine 0,293 g
- > taurine 0,03 g
- > thréonine 0,278 g
- > tryptophane L 0,108 g
- > tyrosine 0,038 g
- > valine 0,278 g
- > phosphate monopotassique 0,046 g
- > phosphate dipotassique 0,405 g
Compartiment glucose (Composition pour 125 ml)
- > glucose anhydre 37,5 g
  - sous forme de : glucose monohydraté 41,25 g
- > gluconate de calcium 1,008 g
- > lactate de magnésium dihydraté 0,115 g
- > chlorure de sodium 0,292 g

Présentations

> 10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

Code CIP : 34009 300 097 1 0
Déclaration de commercialisation : 12/10/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de PEDIAVEN AP-HP déjà agréées.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale hospitalière
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 483 701 0

Retour en haut de la page

Base de données publiquedes médicaments

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion