Dernière mise à jour le 30/06/2025
ERELZI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 4 stylo prérempli en verre de 1 ml
Code CIP : 34009 300 989 6 7
Déclaration de commercialisation : 05/12/2017
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 472,63 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 473,65 €
- Taux de remboursement :65%
- Polyarthrite rhumatoïde, chez l'adulte, en respectant certaines conditions
- Rhumatisme psoriasique de l'adulte, en respectant certaines conditions
- Spondylarthrite axiale (Spondylarthrite ankylosante et Spondylarthrite axiale non radiographique), chez l'adulte, en respectant certaines conditions
- Arthrite juvénile idiopathique (polyarthrite et oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent, arthrite psoriasique de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans, arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans), en respectant certaines conditions
- Psoriasis en plaques sévère de l'adulte, en respectant certaines conditions
- Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/11/17
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 19/07/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg. Polyarthrite rhumatoïde Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate. Psoriasis en plaques de l’adulte Le service médical rendu par ERELZI est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine. Il est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite axiale incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. Arthrite juvénile idiopathique Le service médical rendu par ERELZI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate. Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. |
| Insuffisant | Avis du 19/07/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg. Polyarthrite rhumatoïde Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate. Psoriasis en plaques de l’adulte Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement. Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. |
| Modéré | Avis du 19/07/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg. Psoriasis en plaques de l’enfant Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie. Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. Arthrite juvénile idiopathique Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence. Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 19/07/2017 | Inscription (CT) | En tant que médicament biosimilaire, ERELZI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V). |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : SANDOZ GmbH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 478 413 4
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.