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ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 mL, solution injectable

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Date de l'autorisation : 09/02/2017

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur utilisé en cardiologie - Code ATC : C01DA08

ISOSORBIDE MEDISOL contient du dinitrate d’isosorbide, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelés dérivés nitrés. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.

ISOSORBIDE MEDISOL est utilisé en injection dans une veine :

· si votre cœur fonctionne mal (notamment lors d’une crise cardiaque),

· si vous avez des difficultés brutales et douloureuses pour respirer à cause d’un problème cardiaque,

· si vous avez des douleurs dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine instable).

ISOSORBIDE MEDISOL est utilisé en injection dans le vaisseau sanguin alimentant le cœur (artère coronaire) :

· si l’artère coronaire est contractée (de manière spontanée ou après un acte chirurgical),

· pour dilater l’artère coronaire durant un examen médical appelé coronarographie.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une ampoule)
    • >  dinitrate d'isosorbide  10 mg

Présentations

> 50 ampoule(s) en verre de 10 mL

Code CIP : 34009 550 288 3 3
Déclaration de commercialisation : 22/05/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 mL, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/03/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par ISOSORBIDE MEDISOL est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 mL, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 22/03/2017 Inscription (CT) Cette spécialité est un générique de RISORDAN 10 mg/10 mL, solution injectable, qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MEDISOL
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 476 626 4

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