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DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal

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Date de l'autorisation : 14/09/2004

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BA02

DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal appartient à une classe de médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson.

DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal est un gel qui est administré dans votre intestin (intestin grêle) au moyen d’une pompe et d’une sonde. Le gel contient deux substances actives :

· La lévodopa.

· La carbidopa.

Comment agit DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal ?

· Dans l’organisme, la lévodopa est transformée en une substance appelée « dopamine ». Elle vient s’ajouter à la dopamine déjà présente dans votre cerveau et votre moelle épinière. La dopamine facilite la transmission des signaux entre les cellules nerveuses.

· Un déficit en dopamine provoque les signes de la maladie de Parkinson tels que le tremblement, la sensation de rigidité, un ralentissement des mouvements et des troubles de l’équilibre.

· Le traitement par la lévodopa augmente la quantité de dopamine dans votre organisme. Cela permet de réduire ces signes.

· La carbidopa améliore les effets de la lévodopa. Cela permet également de réduire les effets indésirables liés à la lévodopa.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gel (Composition pour 1 ml)
    • >  carbidopa anhydre  5 mg
      •   sous forme de : carbidopa monohydratée
    • >  lévodopa  20 mg

Présentations

> 7 sachet(s) PVC de 100 ml

Code CIP : 365 110-0 ou 34009 365 110 0 2
Déclaration de commercialisation : 30/06/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Commentaires Avis du 23/10/2019 Autre demande Face à l’augmentation de la prévalence de la maladie de Parkinson et du nombre de patients inscrits sous cette ALD, et considérant la tendance d’augmentation des pratiques d’utilisation de DUODOPA, la population cible de DUODOPA a été modifiée. Elle ne devrait toutefois pas excéder 800 patients d’après avis d’expert.
Important Avis du 24/10/2007 Réévaluation ASMR Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Important Avis du 26/04/2006 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyper-/dyskinésies sévères et répondant à la lévodopa, lorsque les associations disponibles d’antiparkinsoniens n’ont pas donné de résultats satisfaisants.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 24/10/2007 Réévaluation ASMR Rappel de l'avis de la Commission du 26 avril 2006 : Le service médical rendu par cette spécialité est important. Duodopa apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'efficacité chez les patients parkinsoniens en échec des autres thérapeutiques médicamenteuses.
Réévaluation du niveau d'amélioration du service médical rendu : La prise en compte des données déposées ne permet pas de modifier l'avis précédent de la Commission.
IV (Mineur) Avis du 26/04/2006 Inscription (CT) Duodopa apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'efficacité chez les patients parkinsoniens en échec des autres thérapeutiques médicamenteuses.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ABBVIE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 475 753 2

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