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METOTAB 2,5 mg, comprimé

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Date de l'autorisation : 13/07/2022

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, antimétabolites, analogues de l’acide folique - code ATC : L01BA01.

METOTAB 2,5 mg, comprimé contient du méthotrexate comme substance active. Le méthotrexate est un antimétabolite et un immunosuppresseur (médicament qui affecte la reproduction des cellules de l’organisme et qui réduit l’activité du système immunitaire).

Le méthotrexate est utilisé dans le traitement de :

· la polyarthrite rhumatoïde chez l’adulte ;

· le psoriasis sévère, en particulier le psoriasis en plaques, chez les patients qui ont essayé d’autres traitements et lorsque ceux-ci n’ont pas amélioré leur maladie ;

· le rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ;

· la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 3 ans.

Votre médecin pourra vous expliquer comment METOTAB peut aider à soulager l'affection dont vous souffrez.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  méthotrexate  2,5 mg

Présentations

> plaquette prédécoupée unitaire PVC aluminium de 24 comprimés

Code CIP : 34009 302 548 8 2
Déclaration de commercialisation : 06/06/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,08 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 5,51 € 
Taux de remboursement : 100 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour METOTAB 2,5 mg, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 05/10/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par METOTAB (méthotrexate) 2,5 mg, comprimé et METOTAB (mé-thotrexate) 10 mg, comprimé sécable est important dans :
• la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes .
• le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux réti-noïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes .
• le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour METOTAB 2,5 mg, comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 05/10/2022 Inscription (CT) Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MEDAC SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 473 957 3

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