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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Topiramate : risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d'utilisation chez les femmes
• Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet)
• Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre)
• Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées
• Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l'utilisation pendant la grossesse
• Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX11.

TOPIRAMATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».

Il est utilisé :

· seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans,

· avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus,

· pour prévenir les migraines chez l’adulte.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• TOPIRAMATE 50 mg - EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé.

Composition en substances actives

Présentations

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Code CIP : 394 346-9 ou 34009 394 346 9 8
Déclaration de commercialisation : 25/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Autres informations (cliquer pour afficher)

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