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des médicaments

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SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé

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Date de l'autorisation : 24/02/2003

Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC: B03BB01.

Ce médicament est constitué d’acide folique (vitamine B 9).

SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé est administré aux patientes ayant un désir de grossesse. Ce médicament est utilisé pour prévenir le risque d’anomalies du tube neural chez les bébés (par exemple spina bifida). Il peut être administré à toutes les femmes, à moins qu’elles, ou un membre de leur famille, ne souffre de spina bifida ou d’une malformation similaire. Les patientes sous traitement contre l’épilepsie doivent consulter leur médecin afin que la posologie des anti-épileptiques soit ajustée.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  acide folique  0,4 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 361 557-0 ou 34009 361 557 0 1
Déclaration de commercialisation : 10/09/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,70 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,72 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 09/01/2013 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités SPECIAFOLDINE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
I (Majeur) Avis du 07/05/2003 Inscription (CT) SPECIAFOLDINE 0,4 mg partage l'amélioration du service médical rendu de niveau I de ACIDE FOLIQUE CCD.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MERUS LABS LUXCO II S.A.R.L.
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 473 268 9

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