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ENOXAPARINE CRUSIA 2 000 UI (20 mg)/0,2 mL, solution injectable en seringue préremplie

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Date de l'autorisation : 17/07/2017

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Indications thérapeutiques

§ Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, du groupe de l'héparine, code ATC : B01A B05.

ENOXAPARINE CRUSIA contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).

ENOXAPARINE CRUSIA agit de deux façons.

· En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.

· En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.

ENOXAPARINE CRUSIA peut être utilisé pour :

· Traiter les caillots sanguins dans votre sang

· Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :

o Avant et après une intervention chirurgicale

o Lorsque vous êtes atteint(e) d’une maladie aiguë et êtes confronté(e) à une mobilité réduite

o Si vous avez eu un caillot sanguin dû à un cancer, afin d’empêcher la formation de caillots supplémentaires

o Lorsque vous présentez un angor instable (une affection qui se manifeste lorsque votre coeur reçoit une quantité insuffisante de sang)

o Après un infarctus du myocarde (crise cardiaque)

· Prévenir la formation de caillots sanguins dans les circuits de l’appareil pour dialyse (utilisée par les personnes atteintes d’insuffisance rénale terminale (maladie rénale grave))


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour un seringue préremplie)
    • >  énoxaparine sodique   20 mg

Présentations

> 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml

Code CIP : 34009 300 983 2 5
Déclaration de commercialisation : 19/09/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,39 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 5,41 € 
Taux de remboursement : 65%

> 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml

Code CIP : 34009 300 983 3 2
Déclaration de commercialisation : 19/09/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 12,88 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 13,90 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ENOXAPARINE CRUSIA 2 000 UI (20 mg)/0,2 mL, solution injectable en seringue préremplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 27/06/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par CRUSIA est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ENOXAPARINE CRUSIA 2 000 UI (20 mg)/0,2 mL, solution injectable en seringue préremplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 27/06/2018 Inscription (CT) En tant que médicament biosimilaire, CRUSIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 471 892 8

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