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FLECAÏNE L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée

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Date de l'autorisation : 18/12/2001

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC, code ATC : C01BC04

Ce médicament est un anti-arythmique.

Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  acétate de flécaïnide  100 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Code CIP : 358 056-4 ou 34009 358 056 4 5
Déclaration de commercialisation : 14/04/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 10,53 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 11,55 € 
Taux de remboursement : 30 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLECAÏNE L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 16/09/2020 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .
- dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur.
Modéré Avis du 16/09/2020 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :
- dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
- dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .
- dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.
Important Avis du 07/09/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MEDA PHARMA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 464 596 0

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