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BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant

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Date de l'autorisation : 11/07/2018

     Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antiacides avec bicarbonate de sodium, code ATC : A02AH.

BICAFRES est un comprimé gastro-résistant utilisé pour le traitement de l’acidose métabolique (une augmentation de l’acidité du sang, lorsque les reins ne retirent pas assez d’acide du corps) chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus présentant une insuffisance rénale chronique.

Les comprimés peuvent libérer du sodium et des bicarbonates assimilables dans l’intestin grêle.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  bicarbonate de sodium  1 000 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 536 0 4
Déclaration de commercialisation : 22/12/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 27,39 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 28,41 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 18/01/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par BICAFRES (bicarbonate de sodium) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 18/01/2023 Inscription (CT) " Compte tenu :
¿ des données disponibles reposant sur une analyse bibliographique témoignant du recul de l’utilisation du bicarbonate de sodium dans l’acidose métabolique de la maladie rénale chronique,
¿ de l’absence d’étude clinique robuste réalisée avec BICAFRES (bicarbonate de sodium) chez des patients âgés de plus de 14 ans atteints d’acidose métabolique dans le cadre d’une maladie rénale chronique,
¿ du besoin médical de disposer de médicament indiqué dans le traitement de l’acidose métabolique dans le cadre d’une insuffisance rénale chronique,
la Commission de la Transparence considère que BICAFRES (bicarbonate de sodium) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l’acidose métabolique dans le cadre d’une insuffisance rénale chronique. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 461 062 1

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