Date de l'autorisation : 19/02/1997
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIMETABOLITES (L : Antinéoplasiques et immunomodulateurs) - code ATC : L01BC02.
Ce médicament est préconisé pour le traitement de certaines maladies du tractus gastro-intestinal, des bronches, du sein et des ovaires.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
-
Solution (Composition pour 1 ml de solution à diluer)
-
> fluorouracile 50 mg
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 20 ml
Code CIP : 34009 550 902 4 3
Déclaration de commercialisation : 01/12/2023
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 1 flacon(s) en verre de 100 ml
Code CIP : 34009 550 902 5 0
Déclaration de commercialisation : 17/10/2023
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 12 flacon(s) en verre de 5 ml
Code CIP : 572 530-5 ou 34009 572 530 5 9
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/08/2022
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 6 flacon(s) en verre de 10 ml
Code CIP : 572 531-1 ou 34009 572 531 1 0
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/08/2022
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 6 flacon(s) en verre de 20 ml
Code CIP : 572 532-8 ou 34009 572 532 8 8
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/11/2023
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 5 flacon(s) en verre de 100 ml
Code CIP : 572 533-4 ou 34009 572 533 4 9
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/11/2023
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 21/09/2022
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml reste important dans les indications de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 21/09/2022
|
Inscription (CT) |
Ces nouveaux conditionnements des spécialités FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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Titulaire de l'autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE
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Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure nationale
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Code CIS : 6 459 092 3
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