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ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 23/01/2019

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques local à liaison amide, Code ATC : N01BB09.

ROPIVACAINE ALTAN contient un médicament appelé chlorhydrate de ropivacaïne qui appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux à liaison amide.

ROPIVACAINE ALTAN est utilisé chez les adultes et les enfants de tous âges dans le traitement de la douleur aigüe. Il engourdit (anesthésie) des parties du corps, par exemple après une chirurgie.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL de solution)
    • >  chlorhydrate de ropivacaïne  2 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté

Présentations

> 5 poches non-PVC (Polyoléfine) de 100 mL avec une surface non stérile avec un suremballage amovible.

Code CIP : 34009 550 622 1 9
Déclaration de commercialisation : 18/07/2019
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
Tarification particulière/spécifique

> 5 poches non-PVC (Polyoléfine) de 200 mL avec une surface non stérile avec un suremballage amovible.

Code CIP : 34009 550 622 2 6
Déclaration de commercialisation : 18/07/2019
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/03/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE ALTAN est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/03/2019 Inscription (CT) Les spécialités ROPIVACAÏNE ALTAN n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps NAROPEINE.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ALTAN PHARMA LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste II
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 457 601 2

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