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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques épargneurs potassiques - code ATC : C03DA01 : système cardiovasculaire.

Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à la famille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de sodium éliminée par les urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on parle de « diurétiques épargneurs de potassium »).

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

· si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle),

· si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation anormale de liquide dans les tissus (œdèmes),

· chez l’adulte uniquement : le développement excessif de poils épais et foncés chez les femmes dans des zones plus typiques de la pilosité masculine (hirsutisme),

· ainsi que dans d’autres indications,

· chez l’adulte seulement : il est indiqué pour traiter une maladie du cœur (insuffisance cardiaque sévère). Il est alors associé à d’autres médicaments (un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion et un digitalique dans la majorité des cas).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• SPIRONOLACTONE 25 mg - ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 344 663-0 ou 34009 344 663 0 4
Déclaration de commercialisation : 19/10/1998
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)

Code CIP : 560 976-3 ou 34009 560 976 3 0
Déclaration de commercialisation : 16/10/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 372 959-8 ou 34009 372 959 8 7
Déclaration de commercialisation : 08/01/2007
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 02/03/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans : • le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace, • le traitement de l’hypertension artérielle essentielle, • le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique). Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.
Insuffisant	Avis du 02/03/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

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