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ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable

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Date de l'autorisation : 25/09/1997

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques épargneurs potassiques - code ATC : C03DA01 : système cardiovasculaire.

Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à la famille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de sodium éliminée par les urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on parle de « diurétiques épargneurs de potassium »).

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

· si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle),

· si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation anormale de liquide dans les tissus (œdèmes),

· ainsi que dans d’autres indications,

· chez l’adulte seulement : il est indiqué pour traiter une maladie du cœur (insuffisance cardiaque sévère). Il est alors associé à d’autres médicaments (un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion et un digitalique dans la majorité des cas).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  spironolactone  25,00 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 344 663-0 ou 34009 344 663 0 4
Déclaration de commercialisation : 19/10/1998
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,63 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 4,65 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)

Code CIP : 560 976-3 ou 34009 560 976 3 0
Déclaration de commercialisation : 16/10/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 372 959-8 ou 34009 372 959 8 7
Déclaration de commercialisation : 08/01/2007
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 9,97 € Honoraire de dispensation : 2,76 € Prix honoraire compris : 12,73 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut etre pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Chez l¿enfant :
. hyperaldostéronisme primaire ou réactionnel à un traitement diurétique
. hypertension artérielle essentielle

- Chez l¿adulte :
. traitement de l¿insuffisance cardiaque ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/11/06



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 02/03/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans :
- le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace,
- le traitement de l’hypertension artérielle essentielle,
- le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique).
Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.
Insuffisant Avis du 02/03/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 456 584 5

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