Fiche info - BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)

Onglet Résumé des caractéristiques du produit et Notice


	BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)

Date de l'autorisation : 14/01/2013

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Suspension (Composition pour 0,50 ml)
- > protéine de fusion recombinante NHBA de Neisseria meningitidis groupe B 50 microgrammes
- > protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis groupe B 50 microgrammes
- > protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis groupe B 50 microgrammes
- > vésicules de membrane externe (OMV) de Neisseria meningitidis groupe B 25 microgrammes

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Code CIP : 268 630-3 ou 34009 268 630 3 6
Déclaration de commercialisation : 09/12/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 83,06 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 84,08 €
Taux de remboursement : 65%

Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

Prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B dans certaines populations :
- Celles à risque élevé de contracter une infections invasive méningococcique : personnes soufrant de certains types de déficits immunitaires, recevant certains médicaments faisant baisser l'immunité, ou ayant reçu une greffe de moelle osseuse
- Celles ciblées dans le cadre de situations spécifiques (épidémies, grappes de cas¿). ; JOURNAL OFFICIEL ; 18/12/14

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 25/06/2014	Inscription (CT)	Le service médical rendu par BEXSERO est important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique dans son avis du 25 octobre 2013.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
II (Important)	Avis du 25/06/2014	Inscription (CT)	BEXSERO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS SRL
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 449 388 3

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