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RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

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Date de l'autorisation : 26/10/2021

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique, associations corticoïdes / mométasone, code ATC : R01AD59.

Ryaltris contient deux substances actives : le furoate de mométasone et l’olopatadine.

· Le furoate de mométasone appartient à une famille de médicaments appelés les corticoïdes (corticostéroïdes), qui réduisent l’inflammation souvent associée à la rhinite allergique.

· L’olopatadine appartient à une famille de médicaments appelés les antihistaminiques. Les antihistaminiques agissent en bloquant les effets de substances comme l’histamine, que l’organisme produit lors d’une réaction allergique. Ils réduisent donc les symptômes de la rhinite allergique.

Ryaltris est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière modérée à sévère (portant également le nom de rhume des foins) et de la rhinite perannuelle chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans ou plus.

La rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) est une réaction allergique qui survient à certaines périodes de l’année et qui est causée par l’inhalation du pollen des arbres, des herbacées, des mauvaises herbes ainsi que des moisissures et des spores de champignons.

La rhinite perannuelle survient tout au long de l’année et ses symptômes peuvent être causés par une sensibilité à une multitude de choses, notamment les acariens, les poils (ou les squames) d’animaux, les plumes et certains aliments.

Ryaltris soulage les symptômes des allergies, comme le nez qui coule, les éternuements et le nez qui démange ou le nez bouché.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour une dose délivrée)
    • >  furoate de mométasone  25 microgrammes
      •   sous forme de : furoate de mométasone monohydraté
    • >  olopatadine  600 microgrammes
      •   sous forme de : chlorhydrate d'olopatadine

Présentations

> 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 mL avec pompe doseuse (240 pulvérisations)

Code CIP : 34009 302 405 9 5
Déclaration de commercialisation : 28/03/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 10,23 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 11,25 € 
Taux de remboursement : 30 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 31/08/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d’olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :
• insuffisant chez les patients pour lesquels une monothérapie par antihistaminique (oral ou intranasal) ou corticoïde intranasal est considérée comme suffisante pour jus-tifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives dispo-nibles.
Modéré Avis du 31/08/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d’olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :
- modéré uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le traitement des symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, unique-ment en deuxième intention, lorsqu’une monothérapie par antihistaminique ou par cor-ticoïde intranasal n’est pas considérée comme suffisante.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 31/08/2022 Inscription (CT) RYALTRIS (association chlorhydrate d’olopatadine/furoate de mométasone) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux associations d’un d’anti-histaminique et d’un corticoïde intranasal dans la prise en charge dans la prise en charge des symp-tômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, en deuxième intention, lorsqu’une mono-thérapie par antihistaminique ou par corticoïde intranasal n’est pas considérée comme suffisante.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : GLENMARK PHARMACEUTICALS SRO
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 447 583 9

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