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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Buprénorphine et méthadone : La Commission des stupéfiants et psychotropes de l’ANSM proposera un plan de réduction des overdoses et des décès - Communiqué

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à BUPRENORPHINE 8 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE 2 mg - SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)

Code CIP : 377 615-5 ou 34009 377 615 5 0
Déclaration de commercialisation : 02/01/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)

Code CIP : 377 616-1 ou 34009 377 616 1 1
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/12/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 18/03/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par SUBOXONE reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 18/03/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitution aux opiacés et de l’accès aux soins, la Commission de la transparence considère que SUBOXONE n’apporte pas plus d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) qu’en 2008 dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.
V (Inexistant)	Avis du 14/05/2008	Inscription (CT)	Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitutions aux opiacés et des données du dossier, l'impact de la mise sur le marché de Suboxone en termes de mésusage et de trafic de la buprénorphine reste à déterminer. Par conséquent, la Commission de la Transparence considère que Suboxone n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Subutex et à ses génériques. Suboxone constitue un outil thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.

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