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CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée

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Date de l'autorisation : 23/06/2016

Disponible sur ordonnance

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires intestinaux, corticostéroïdes à action locale. - code ATC : A07EA06.

CORTIMENT comprimé contient une substance active appelée budésonide. Le budésonide appartient à une classe de médicaments appelés corticostéroïdes, qui sont utilisés pour réduire l’inflammation.

CORTIMENT comprimé est utilisé chez les adultes pour le traitement de :

· la rectocolite hémorragique (inflammation du gros intestin (côlon) et du rectum).

· des épisodes aigus de colite microscopique (maladie avec inflammation chronique du gros intestin (côlon) typiquement avec diarrhée aqueuse chronique).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  budésonide  9 mg

Présentations

> plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 557 3 1
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/05/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 06/10/2021 Extension d'indication Le service médical rendu par CORTIMENT (budésonide) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension indication.
Faible Avis du 23/10/2019 Réévaluation ASMR Le service médical rendu par CORTIMENT est faible dans l’indication de l’AMM.
Commentaires Avis du 07/11/2018 Autre demande " Il n’y a pas lieu de modifier les comparateurs cliniquement pertinents de CORTIMENT dans l’induction d’une rémission chez des patients adultes souffrant d’une rectocolite hémorragique active de forme légère à modérée pour laquelle un traitement par 5-ASA ne suffit pas, identifiés par la Commission sans son avis du 25/01/2017, pour les raisons suivantes :
- le laboratoire n’a pas présenté de nouvelles données cliniques, notamment d’efficacité, pour CORTIMENT sachant que la Commission regrettait l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif (corticoïde systémique en particulier) dans son avis précédent.
- les corticoïdes systémiques restent un traitement alternatif à CORTIMENT. "
Important Avis du 25/01/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par CORTIMENT est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 23/10/2019 Réévaluation ASMR " L’appréciation faite précédemment par la Commission n’est pas modifiée. Compte tenu de :
• la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet au mieux modeste et,
• l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique,
la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique. "
V (Inexistant) Avis du 25/01/2017 Inscription (CT) " Compte tenu de :
- la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet modeste et,
- l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique,
la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : FERRING SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 438 047 6

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