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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques - Antifibrinolytiques - code ATC : B02AA02.

ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés antihémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.

Indications thérapeutiques

ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation du sang dénommé fibrinolyse.

Les indications spécifiques incluent :

· règles abondantes ou saignements en dehors des périodes normales de règles chez la femme,

· hémorragies gastro‑intestinales,

· affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,

· chirurgie des oreilles, du nez, de la gorge ou dentaires,

· chirurgie cardiaque, thoracique, abdominale ou gynécologique,

· hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament destiné à dissoudre les caillots sanguins.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• ACIDE TRANEXAMIQUE 0,5 g/5 mL - EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable

Composition en substances actives

Présentations

> 10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 34009 301 255 1 9
Déclaration de commercialisation : 26/04/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 07/03/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies.
Modéré	Avis du 07/03/2018	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est modéré dans les indications : o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que : ? hémorragies gastro-intestinales, ? affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, o traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie), o prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 07/03/2018	Inscription (CT)	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.

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