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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines - code ATC : N05A H04

XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée contient une substance qui s’appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.

XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que :

· la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d’énergie, perdre l’appétit ou ne pas parvenir à dormir.

· la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d’être agressif ou bouleversé ;

· la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, être anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif.

Lorsque XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d’un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.

Votre médecin peut continuer à vous prescrire XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée même lorsque vous vous sentez mieux.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 400 mg - XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Composition en substances actives

Présentations

> 3 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Code CIP : 497 404-1 ou 34009 497 404 1 3
Déclaration de commercialisation : 02/11/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 6 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Code CIP : 497 405-8 ou 34009 497 405 8 1
Déclaration de commercialisation : 02/11/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Code CIP : 578 767-7 ou 34009 578 767 7 7
Déclaration de commercialisation : 01/09/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 21/09/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste important dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires (épisodes maniaques modérés à sévères ou dans les épisodes dépressifs majeurs).
Insuffisant	Avis du 21/09/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste insuffisant dans la prévention des récidives chez les patients ayant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif, ainsi qu’en tant que traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un trouble dépressif majeur et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 30/11/2011	Réévaluation SMR et ASMR	XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication.
IV (Mineur)	Avis du 08/06/2011	Inscription (CT)	Dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV en l'absence d'alternative médicamenteuse ayant l'AMM.
V (Inexistant)	Avis du 08/06/2011	Inscription (CT)	Dans le traitement de la schizophrénie, en l'absence d'études comparatives à un traitement actif, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication. Dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication en l'absence de démonstration de la supériorité de la quétiapine à un traitement actif.

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