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CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 24/11/2021

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques et antipyrétiques, Anilides ; code ATC : N02BE51.

CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion contient les substances actives paracétamol et ibuprofène. L’ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (ou AINS). Le paracétamol a un mode d’action différent de l’ibuprofène, mais les deux substances agissent simultanément pour réduire la douleur.

CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion est utilisé chez l’adulte pour le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë d’intensité modérée, lorsque la voie d’administration intraveineuse est nécessaire et/ou lorsque les autres voies d’administration ne sont pas possibles.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL de solution)
    • >  paracétamol  10 mg
    • >  ibuprofène sodique dihydraté  3 mg

Présentations

> 10 flacons en verre de 100 mL

Code CIP : 34009 550 856 2 1
Déclaration de commercialisation : 04/11/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 05/10/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par CETAFEN (paracétamol/ibuprofène) 10 mg/3 mg par mL est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 05/10/2022 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de courte durée des douleurs aigues modérées, lorsqu’un mode d’administration intraveineux est considéré comme cliniquement nécessaire et/ou lorsque les autres voies d’administration sont impossibles.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : EVER VALINJECT GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 424 806 5

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