Date de l'autorisation : 24/12/2019
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Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01EA02.
DASATINIB VIVANTA contient la substance active dasatinib. Ce médicament est utilisé pour traiter la leucémie myéloïde chronique (LMC) chez les patients adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 1 an. La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang. Ces cellules permettent habituellement à l’organisme de lutter contre les infections. Les personnes atteintes de LMC présentent une prolifération incontrôlée des globules blancs appelés granulocytes. DASATINIB VIVANTA permet de lutter contre la prolifération de ces cellules leucémiques.
DASATINIB VIVANTA est également utilisé pour traiter la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) chez les patients adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 1 an, et la LMC en phase blastique lymphoïde chez les patients adultes pour lesquels les traitements antérieurs ne sont pas bénéfiques. Chez les personnes atteintes de LAL, les globules blancs appelés lymphocytes ont une croissance trop rapide et une durée de vie trop longue. DASATINIB VIVANTA permet de lutter contre la prolifération de ces cellules leucémiques.
Si vous avez des questions sur la manière dont agit DASATINIB VIVANTA ou sur les raisons pour lesquelles ce médicament vous a été prescrit, veuillez interroger votre médecin.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
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Comprimé (Composition pour un comprimé)
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> dasatinib 140 mg
Présentations
> 30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Code CIP : 34009 301 962 1 2
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 27/08/2024
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1394,44 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 1395,46 €
Taux de remboursement : 100 %
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
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Titulaire de l'autorisation : VIVANTA GENERICS S.R.O.
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Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure décentralisée
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Code CIS : 6 422 286 4
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