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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs – code ATC : N05CF01 (N : système nerveux central).

Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.

Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte.

Il agit :

· en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil ;

· en diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt.

Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l'utilisation de ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable n'est pas recommandée.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• ZOPICLONE 7,5 mg - IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)

Code CIP : 348 870-0 ou 34009 348 870 0 0
Déclaration de commercialisation : 20/11/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 348 874-6 ou 34009 348 874 6 8
Déclaration de commercialisation : 29/06/1999
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)

Code CIP : 561 194-9 ou 34009 561 194 9 3
Déclaration de commercialisation : 21/01/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 036 7 1
Déclaration de commercialisation : 30/04/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Quelle place pour les benzodiazépines dans l’insomnie ?

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Avril 2017

• Arrêt des benzodiazépines et médicaments apparentés : démarche du médecin traitant en ambulatoire

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Juin 2015

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 17/09/2014	Inscription (CT)	La Commission considère que le service médical rendu par ZOPICLONE MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable est faible.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 17/09/2014	Inscription (CT)	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport au princeps IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

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