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ZOPICLONE MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

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Date de l'autorisation : 25/11/1998

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs – code ATC : N05CF01 (N : système nerveux central).

Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.

Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte.

Il agit :

· en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil ;

· en diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt.

Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l'utilisation de ZOPICLONE MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable n'est pas recommandée.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  zopiclone  7,5 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 348 874-6 ou 34009 348 874 6 8
Déclaration de commercialisation : 29/06/1999
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,92 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,94 € 
Taux de remboursement : 15%

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)

Code CIP : 561 194-9 ou 34009 561 194 9 3
Déclaration de commercialisation : 21/01/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 036 7 1
Déclaration de commercialisation : 30/04/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,92 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,94 € 
Taux de remboursement : 15%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ZOPICLONE MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 17/09/2014 Inscription (CT) La Commission considère que le service médical rendu par ZOPICLONE MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable est faible.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ZOPICLONE MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 17/09/2014 Inscription (CT) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport au princeps IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MYLAN SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription limitée à 4 semaines
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 421 838 5

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