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ROVAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 21/03/1983

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antibactérien, à usage systémique, code ATC : J01FA02.

Antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections causées par des bactéries sur lesquelles la spiramycine a un effet.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  spiramycine  1 500 000 UI

Présentations

> 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 comprimé(s)

Code CIP : 312 416-8 ou 34009 312 416 8 3
Déclaration de commercialisation : 19/01/1972
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 8,18 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 9,20 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ROVAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 03/10/2018 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
• exacerbations des bronchites chroniques : en cas d’exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents),
• pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain,
• infections cutanées bénignes et infections stomatologiques,
• infections génitales non gonococciques,
• chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines,
• toxoplasmose de la femme enceinte.
Insuffisant Avis du 03/10/2018 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
• Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie),
• Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l’activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes),
• Prophylaxie des méningites à méningocoque (la spiramycine n’a plus de place dans cette indication).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 421 200 5

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