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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : MINERALOCORTICOIDES - code ATC : H02AA02 (fludrocortisone) (H : hormones systémiques, sauf hormones sexuelles et insulines)

Ce médicament est un minéralocorticoïde.

Il est utilisé pour traiter les déficits en hormones minéralocorticoïdes qui sont normalement produites par les glandes surrénales. Il permet de supplémenter en minéralocorticoïdes les patients souffrant d'insuffisance surrénale primaire ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde.

Il est également utilisé pour traiter l’hypotension orthostatique (pression artérielle trop basse en position debout).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• FLUDROCORTISONE (ACETATE DE) équivalant à FLUDROCORTISONE 50 microgrammes - FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s)

Code CIP : 390 606-6 ou 34009 390 606 6 8
Déclaration de commercialisation : 01/04/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 18/04/2018	Extension d'indication	Le service médical rendu par FLUCORTAC est faible dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses.
Important	Avis du 21/09/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	La Commission considère que le service médical rendu par FLUCORTAC reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 18/04/2018	Extension d'indication	Prenant en compte : • la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la pression artérielle lors du passage en position debout (études anciennes, principalement non comparative, avec un faible nombre de patients), • l’absence de données comparatives en termes d’efficacité et de tolérance par rapport à la midodrine, • le besoin médical à disposer d’alternatives et l’usage bien établi de FLUCORTAC dans le traitement de l’hypotension orthostatique neurogène, la Commission considère que FLUCORTAC n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’hypotension orthostatique neurogène.
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR	Avis du 10/02/2010	Inscription (CT)	La spécialité ADIXONE se substituera à la préparation hospitalière « fludrocortisone AP-HP». Elle est indispensable à la prise en charge de l'insuffisance corticosurrénalienne de l'adulte et de l'enfant. A ce titre, la Commission de la Transparence considère qu'elle conserve l'apport thérapeutique majeur de la préparation hospitalière.

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