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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité

Code CIP : 275 889-9 ou 34009 275 889 9 0
Déclaration de commercialisation : 15/01/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 26/04/2023	Extension d'indication	Le service médical rendu par LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 18/09/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par LONQUEX est important dans l’indication de l’AMM.
Insuffisant	Avis du 28/05/2014	Inscription (CT)	Le service médical rendu par LONQUEX est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 26/04/2023	Extension d'indication	Compte tenu : • des données d’efficacité disponibles chez l’adulte ayant démontré la non-infériorité du lipegfilgrastim versus pegfilgrastim, • des données d’efficacité chez l’adolescent et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans, reposant principalement sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés chez l’adulte et des données de pharmacocinétique, • du profil de tolérance chez l’enfant et l’adolescent globalement similaire à celui de l’adulte, • du besoin médical à partiellement couvert la Commission considère que LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents (Cf chapitre 2).
V (Inexistant)	Avis du 18/09/2019	Inscription (CT)	Prenant en compte : • la démonstration de non-infériorité de LONQUEX (lipegfilgrastim) par rapport au NEULASTA (pegfilgrastim) sur la durée de neutropénie sévère lors du 1er cycle de chimiothérapie, dans 2 études cliniques, • l’absence de donnée démonstrative sur la réduction de l’incidence des neutropénies fébriles, la Commission considère que LONQUEX (lipegfilgrastim) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NEULASTA (pegfilgrastim).

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