Dernière mise à jour le 30/06/2025

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FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 13/12/2010
Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Solution ( Composition pour 1 ml )
    • > immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 100 mg
Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 579 815-5 ou 34009 579 815 5 6
Déclaration de commercialisation : 12/10/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables )

> 1 flacon(s) en verre de 100 ml

Code CIP : 579 816-1 ou 34009 579 816 1 7
Déclaration de commercialisation : 12/10/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables )

> 1 flacon(s) en verre de 200 ml

Code CIP : 579 817-8 ou 34009 579 817 8 5
Déclaration de commercialisation : 12/10/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables )
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 23/10/2019Extension d'indicationLe service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF est important dans les indications de PIDC et de NMM.
ImportantAvis du 20/07/2011Inscription (CT)Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
V (Inexistant)Avis du 23/10/2019Extension d'indicationLa Commission considère que FLEBOGAMMA DIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC ou NMM par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse et ayant les mêmes indications.
V (Inexistant)Avis du 20/07/2011Inscription (CT)Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : INSTITUTO GRIFOLS SA, 100124 ,2010-12-13,INSTITUTO GRIFOLS,
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 418 144 2

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.