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ATOSIBAN EVER PHARMA 75 mg/10 mL, solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 29/06/2017

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : autres produits gynécologiques, code ATC : G02CX01.

ATOSIBAN EVER PHARMA contient de l’atosiban.

ATOSIBAN EVER PHARMA est utilisé pour retarder la naissance prématurée de votre bébé. ATOSIBAN EVER PHARMA est utilisé chez la femme enceinte adulte, de la 24ème à la 33ème semaine de grossesse.

ATOSIBAN EVER PHARMA agit en diminuant l’intensité des contractions de votre utérus. Il réduit également la fréquence des contractions. Il agit de la sorte en bloquant l’effet d’une hormone naturelle de votre organisme, l’ocytocine, qui provoque les contractions de votre utérus.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 10 ml de solution)
    • >  atosiban  75 mg
      •   sous forme de : acétate d'atosiban

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 34009 550 339 8 1
Déclaration de commercialisation : 10/01/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATOSIBAN EVER PHARMA 75 mg/10 mL, solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 25/10/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 75 mg/10 ml est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 25/10/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 75 mg/10 ml est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATOSIBAN EVER PHARMA 75 mg/10 mL, solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 25/10/2017 Inscription (CT) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE.
V (Inexistant) Avis du 25/10/2017 Inscription (CT) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : EVER VALINJECT GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
    • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 414 104 9

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