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PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 02/05/2011

Disponible sur ordonnance

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale, code ATC : B05BA10

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 est un mélange nutritif qui associe une solution d’acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), une solution de glucose (glucides) et des sels (électrolytes et oligo-éléments) dans une poche en plastique présentant 2 compartiments de 125 millilitres.

Ce médicament est une solution destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse) pour les nouveau-nés qui ne peuvent pas se nourrir normalement.

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 est particulièrement destiné à l'alimentation des 24 à 48 premières heures de vie du nouveau-né qu'il soit prématuré ou non.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Compartiment acides aminés (Composition pour 125 ml)
    • >  alanine  0,36 g
    • >  arginine  0,24 g
    • >  acide aspartique  0,24 g
    • >  cystéine  0,06 g
      •   sous forme de : acétylcystéine   0,08 g
    • >  acide glutamique  0,41 g
    • >  glycine  0,12 g
    • >  histidine  0,12 g
    • >  isoleucine  0,18 g
    • >  leucine  0,4 g
    • >  lysine  0,32 g
      •   sous forme de : lysine monohydratée   0,36 g
    • >  méthionine  0,07 g
    • >  phénylalanine  0,16 g
    • >  proline  0,32 g
    • >  sérine  0,22 g
    • >  taurine  0,02 g
    • >  thréonine  0,21 g
    • >  tryptophane L  0,08 g
    • >  tyrosine  0,03 g
    • >  valine  0,21 g
  •   Compartiment glucose (Composition pour 125 ml)
    • >  glucose anhydre  25 g
      •   sous forme de : glucose monohydraté   27,5 g
    • >  gluconate de calcium  1,05 g
    • >  lactate de magnésium dihydraté  0,12 g
    • >  acétate de zinc dihydraté  1,7 mg
    • >  sulfate de cuivre pentahydraté  0,23 mg
    • >  fluorure de sodium  44,2 µg
    • >  dioxyde de sélénium  6,7 µg
    • >  chlorure de manganèse tétrahydraté  5,4 µg
    • >  iodure de potassium  3,3 µg
    • >  chrome (chlorure de) hexahydraté  2,6 µg

Présentations

> 10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

Code CIP : 417 806-0 ou 34009 417 806 0 8
Déclaration de commercialisation : 12/10/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/10/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
III (Modéré) Avis du 19/10/2011 Inscription (CT) Compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations, de la qualité et la sécurité pharmaceutiques plus importantes que celles des préparations hospitalières, de l'absence d'alternatives hormis ces préparations, et de l`apport particulièrement adapté de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 au deux premiers jours de vie, l'amélioration du service médical rendu (ASMR) de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 est modérée (de niveau III) et l'ASMR de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 2 est mineure (de niveau IV) dans la prise en charge du nouveau-né, prématuré ou non, lorsque qu'une nutrition parentérale est nécessaire des premières heures de vie et jusqu'à l'âge d'un mois.
IV (Mineur) Avis du 19/10/2011 Inscription (CT) Compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations, de la qualité et la sécurité pharmaceutiques plus importantes que celles des préparations hospitalières, de l'absence d'alternatives hormis ces préparations, et de l`apport particulièrement adapté de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 au deux premiers jours de vie, l'amélioration du service médical rendu (ASMR) de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 est modérée (de niveau III) et l'ASMR de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 2 est mineure (de niveau IV) dans la prise en charge du nouveau-né, prématuré ou non, lorsque qu'une nutrition parentérale est nécessaire des premières heures de vie et jusqu'à l'âge d'un mois.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale hospitalière
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 411 598 3

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