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TECHNESCAN DTPA, trousse pour la préparation de la solution injectable de pentétate de technétium [99m Tc]

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Date de l'autorisation : 06/07/1998

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique: Médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système rénal et l’appareil respiratoire, composés au technétium (99mTc).

Code ATC : V09CA01 ; V09EA01

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

TECHNESCAN DTPA est utilisé dans les examens scintigraphiques pour étudier :

· Les reins

· Le cerveau

· Les poumons

· Le reflux gastro- œsophagien et la vidange gastrique.

Ce médicament se présente sous forme d’une poudre non radioactive. Lorsqu’il est mélangé avec une substance radioactive appelée pertechnétate (99mTc) de sodium, il forme du pentétate de technétium (99mTc). Lorsqu’il est administré dans l’organisme, il s’accumule au niveau de certains organes tels que les reins ou le cerveau.

La substance radioactive peut être photographiée (par scintigraphie) en dehors de l’organisme à l’aide de caméras spéciales. Les images montrent la distribution de la radioactivité au sein de l’organe et de l’ensemble de l’organisme. Elle fournit également au médecin de précieuses informations sur la structure et le fonctionnement de cet organe.

L’utilisation de TECHNESCAN DTPA entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre lyophilisée (Composition pour un flacon)
    • >  acide pentétique  20,8 mg

Présentations

> 5 flacon(s) en verre

Code CIP : 560 992-9 ou 34009 560 992 9 0
Déclaration de commercialisation : 04/10/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TECHNESCAN DTPA, trousse pour la préparation de la solution injectable de pentétate de technétium [99m Tc]
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 11/03/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par TECHNESCAN DTPA est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TECHNESCAN DTPA, trousse pour la préparation de la solution injectable de pentétate de technétium [99m Tc]
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 11/03/2020 Inscription (CT) Compte-tenu :
• d’un usage bien établi dans la scintigraphie et du statut « essentiellement similaire » de TECHNESCAN DTPA par rapport à PENTACIS,
• de l’absence d’étude comparative réalisée spécifiquement avec TECHNESCAN DTPA qui ne permet pas d’apprécier l’apport diagnostique attribuable à TECHNESCAN DTPA,
• du besoin médical couvert dans la scintigraphie par les alternatives disponibles,
la Commission considère que TECHNESCAN DTPA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus les autres médicaments radiopharmaceutiques marqués au Technétium.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : CURIUM NETHERLANDS B.V.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 406 086 4

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