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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Gonadotrophines - code ATC : G03GA02

Indications thérapeutiques :

· FERTISTARTKIT est utilisé pour provoquer l'ovulation chez des femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.

· FERTISTARTKIT est utilisé pour stimuler la croissance de plusieurs follicules (et par conséquent plusieurs oeufs) chez les femmes ayant recours à un traitement pour la fertilité.

FERTISTARTKIT est une hormone post-ménopausique humaine, hautement purifiée, appartenant au groupe pharmacothérapeutique des gonadotrophines.

Un flacon contient de la poudre lyophilisée avec 75 UI d’activité d’hormone folliculo-stimulante (FSH) et 75 UI d’activité d’hormone lutéinisante (LH) humaine.

La gonadotrophine ménopausique humaine (HMG) est extraite de l'urine des femmes ménopausées. De la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), extraite de l’urine des femmes enceintes, est ajoutée pour contribuer à l’activité LH totale.

Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 5 flacon(s) en verre de 75 UI - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Code CIP : 34009 300 210 9 5
Déclaration de commercialisation : 11/03/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) en verre de 75 UI - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Code CIP : 34009 300 211 0 1
Déclaration de commercialisation : 11/03/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 02/12/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par MENOTROPHINE LG est important dans : • l’induction de l’ovulation dans un contexte d’aménorrhée ou d’anovulation chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par citrate de clomiphène, • l’hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation telles que la fécondation in vitro.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 02/12/2015	Inscription (CT)	Les données d’efficacité n’étant pas en faveur d’une supériorité cliniquement pertinente de MENOTROPHINE LG, ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MENOPUR dans les indications de l’AMM.

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