Logo du ministère des affaires sociale et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]
Onglet fiche informationOnglet résumé des caractéristiques du produitOnglet notice patient
 

FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Imprimer le document
Date de l'autorisation : 10/07/2015

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Gonadotrophines - code ATC : G03GA02

Indications thérapeutiques :

· FERTISTARTKIT est utilisé pour provoquer l'ovulation chez des femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.

· FERTISTARTKIT est utilisé pour stimuler la croissance de plusieurs follicules (et par conséquent plusieurs oeufs) chez les femmes ayant recours à un traitement pour la fertilité.

FERTISTARTKIT est une hormone post-ménopausique humaine, hautement purifiée, appartenant au groupe pharmacothérapeutique des gonadotrophines.

Un flacon contient de la poudre lyophilisée avec 75 UI d’activité d’hormone folliculo-stimulante (FSH) et 75 UI d’activité d’hormone lutéinisante (LH) humaine.

La gonadotrophine ménopausique humaine (HMG) est extraite de l'urine des femmes ménopausées. De la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), extraite de l’urine des femmes enceintes, est ajoutée pour contribuer à l’activité LH totale.

Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  hormone folliculo stimulante   75 UI
    • >  hormone lutéinisante humaine   75 UI
  •   Solvant (Composition )
    • >  Pas de substance active.  

Présentations

> 5 flacon(s) en verre de 75 UI - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Code CIP : 34009 300 210 9 5
Déclaration de commercialisation : 11/03/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 87,93 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 88,95 € 
Taux de remboursement : 100%

> 10 flacon(s) en verre de 75 UI - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Code CIP : 34009 300 211 0 1
Déclaration de commercialisation : 11/03/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 166,44 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 167,46 € 
Taux de remboursement : 100%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 02/12/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par MENOTROPHINE LG est important dans :
- l’induction de l’ovulation dans un contexte d’aménorrhée ou d’anovulation chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par citrate de clomiphène,
- l’hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation telles que la fécondation in vitro.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 02/12/2015 Inscription (CT) Les données d’efficacité n’étant pas en faveur d’une supériorité cliniquement pertinente de MENOTROPHINE LG, ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MENOPUR dans les indications de l’AMM.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
    • prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 405 281 4

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr