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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• TRAMADOL : une mesure pour limiter le mésusage en France - Point d'information
• Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines
• Tramadol : moins de comprimés dans les boîtes pour un meilleur usage
• Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre
• Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025

Indications thérapeutiques

Le nom de ce médicament est OROZAMUDOL 50 mg, comprimé orodispersible (il sera désigné sous le nom de OROZAMUDOL dans toute la notice). « Orodispersible » signifie que ce comprimé se dissout sur la langue.

OROZAMUDOL appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques, connus communément comme des médicaments « anti-douleur » ou antalgiques. La substance active, le chlorhydrate de tramadol, arrête la transmission des messages douloureux à votre cerveau et agit également au niveau du cerveau en vous empêchant de ressentir les messages douloureux. Cela signifie que OROZAMUDOL n’évite pas l’apparition de la douleur mais permet de moins la ressentir.

OROZAMUDOL est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses (par exemple, douleurs consécutives à une opération ou à une blessure).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s)

Code CIP : 366 512-5 ou 34009 366 512 5 8
Déclaration de commercialisation : 18/12/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s)

Code CIP : 366 515-4 ou 34009 366 515 4 8
Déclaration de commercialisation : 05/09/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Prévenir le risque de surdose d’opioïdes

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Avril 2023

• Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l'enfant : alternatives à la codéine

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Février 2016

• Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Juin 2014

Service médical rendu (SMR)  

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

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