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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de lutilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : autres immunosuppresseurs - L04AX03.

METOJECT est indiqué dans le traitement :

· de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active chez l’adulte ;

· des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;

· des formes modérées à sévères du psoriasis chez les patients adultes et des formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l’adulte ;

· des formes légères à modérées de la maladie de Crohn chez l’adulte lorsqu’un traitement adéquat par d’autres médicaments n’est pas possible.

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique du collagène caractérisée par une inflammation des membranes synoviales (membranes des articulations). Ces membranes sécrètent un liquide qui agit comme un lubrifiant pour de nombreuses articulations. L’inflammation provoque un épaississement de la membrane et un gonflement de l’articulation.

L’arthrite juvénile est une maladie qui touche les enfants et adolescents de moins de 16 ans. On parle de formes polyarticulaires lorsque 5 articulations ou plus sont touchées au cours des six premiers mois de la maladie.

Le psoriasis est une affection cutanée chronique courante caractérisée par des plaques rouges recouvertes de squames adhérentes nacrées, épaisses et sèches.

Le rhumatisme psoriasique est une forme d’arthrite accompagnée de lésions psoriasiques de la peau et des ongles, notamment au niveau des articulations des doigts et des orteils.

METOJECT modifie et ralentit la progression de la maladie.

La maladie de Crohn est un type de maladie inflammatoire des intestins qui peut affecter n’importe quelle région du tube gastro-intestinal et provoque des symptômes tels que des douleurs abdominales, de la diarrhée, des vomissements ou une perte de poids.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 stylo prérempli de 0,6 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s)

Code CIP : 34009 300 205 2 4
Déclaration de commercialisation : 26/10/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour METOJECT 30 mg/0,60 ml, solution injectable en stylo prérempli

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 05/02/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.
Modéré	Avis du 06/11/2019	Extension d'indication	Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 12/12/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour METOJECT 30 mg/0,60 ml, solution injectable en stylo prérempli

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 05/02/2020	Extension d'indication	Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité du méthotrexate injectable par rapport au placebo chez des patients adultes ayant un psoriasis modéré à sévère en termes de pourcentage de répondeurs PASI 75, candidats à un traitement systémique, • de l’absence de comparaison à d’autres traitements systémiques de 1ère intention, la Commission de la transparence considère que METOJECT (méthotrexate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitement systémiques de 1ère intention dans la prise en charge des formes modérées du psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique.
V (Inexistant)	Avis du 06/11/2019	Extension d'indication	Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité du méthotrexate par rapport au placebo chez des patients adultes ayant une maladie de Crohn légère à modérée, active malgré l’utilisation de corticoïdes, avec un niveau de preuve modéré . • de l’absence de donnée d’efficacité dans la population correspondant à l’AMM de METOJECT à savoir les patients en échec à une thiopurine . • de l’absence de donnée versus un traitement actif : 6-mercaptopurine (hors AMM) dans les formes légères et surtout un anti-TNF dans les formes modérées après échec d’au moins un immunosuppresseur . • du profil de tolérance du méthotrexate avec notamment des troubles digestifs gênants conduisant les patients à arrêter le traitement . la commission de la Transparence considère que METOJECT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn.
V (Inexistant)	Avis du 16/03/2016	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de METOJECT déjà inscrites.

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