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PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule

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Date de l'autorisation : 16/01/2012

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : associations pour l'éradication de Helicobacter pylori - code ATC : A02BD08.

PYLERA contient 3 composés actifs différents : le sous-citrate de bismuth potassique, le métronidazole et le chlorhydrate de tétracycline. La tétracycline et le métronidazole font partie d'un groupe de médicaments appelés antibiotiques. Le sous-citrate de bismuth potassique aide les antibiotiques à traiter l’infection.

PYLERA est utilisé pour traiter des patients adultes ayant une infection due à Helicobacter pylori (H. pylori) et présentant ou ayant présenté un ulcère de l’estomac.

H. pylori est une bactérie que l’on retrouve dans la paroi de l’estomac.

PYLERA doit être pris avec un médicament appelé oméprazole. L’oméprazole est un médicament qui agit en réduisant la quantité d’acide produite par votre estomac. PYLERA associé à l’oméprazole agissent ensemble pour traiter l’infection et réduire l’inflammation de la paroi de l’estomac.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  oxyde de bismuth  40 mg
      •   sous forme de : sous-citrate de bismuth potassique   140 mg
    • >  métronidazole  125 mg
    • >  chlorhydrate de tétracycline  125 mg

Présentations

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s)

Code CIP : 218 042-0 ou 34009 218 042 0 1
Déclaration de commercialisation : 10/04/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 50,48 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 51,50 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/04/2018 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par PYLERA reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 03/10/2012 Inscription (CT) Au vu des données disponibles et compte tenu de l'évolution actuelle de la résistance de H. pylori à la clarithromycine en France, la commission considère que PYLERA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la prise en charge de l'éradication de Helicobacter pylori.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 394 142 6

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