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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de lutilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUES - ANTIMETABOLITES - ANALOGUES DE L'ACIDE FOLIQUE

IMETH est un médicament qui possède les propriétés suivantes :

· il interfère avec la croissance de certaines cellules de l’organisme qui se reproduisent rapidement (médicament antitumoral),

· il diminue les réactions indésirables du mécanisme de défense propre de l’organisme (immunosuppresseur),

· il possède des effets anti-inflammatoires.

IMETH est indiqué dans le traitement :

· de la polyarthrite rhumatoïde active de l’adulte,

· des formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite juvénile idiopathique lorsque la réponse aux traitements avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) s’est avérée insuffisante,

· des formes sévères et invalidantes de psoriasis ne répondant pas de manière suffisante à d’autres types de traitements tels que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes,

· des formes sévères de rhumatisme psoriasique chez l'adulte,

· des formes légères à modérées de la maladie de Crohn chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 34009 300 163 6 7
Déclaration de commercialisation : 04/04/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Modéré	Avis du 06/07/2022	Extension d'indication	Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
Non précisé	Avis du 10/01/2018	Extension d'indication non sollicitée	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
Important	Avis du 07/10/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans : • le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile, • le traitement du rhumatisme psoriasique, • le traitement du psoriasis sévère.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 06/07/2022	Extension d'indication	IMETH (méthotrexate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites dans cette extension d’indication (maladie de Crohn).
V (Inexistant)	Avis du 07/10/2015	Inscription (CT)	Dans l’ensemble des indications de l’AMM, les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités METOJECT solution injectable en seringue pré-remplie.

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