Dernière mise à jour le 30/06/2025
COSENTYX 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 stylo prérempli en verre de 2 ml
Code CIP : 34009 302 163 7 8
Déclaration de commercialisation : 03/08/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 948,23 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 949,25 €
- Taux de remboursement :65 %
- Psoriasis en plaques chronique sévère de l'adulte défini par : un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
- Rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux antérieurs a échoué.
- Spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas d'échec du traitement habituel.
- Spondyloarthrite axiale non radiographique active ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/07/21
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Modéré | Avis du 14/02/2024 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 14/02/2024 | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Faible | Avis du 04/10/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 15/03/2023 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de son AMM. |
| Important | Avis du 11/07/2022 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 14/02/2024 | Réévaluation SMR et ASMR | En l’absence : • de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, • et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF, la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2. |
| V (Inexistant) | Avis du 14/02/2024 | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données | Compte tenu : • de la démonstration d’une supériorité par rapport au placebo, • de l’absence de démonstration de la supériorité par rapport à l’adalimumab, • de l’absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2. |
| V (Inexistant) | Avis du 04/10/2023 | Extension d'indication | COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l’hidradénite suppurée modérée à sévère active de l’adulte. |
| IV (Mineur) | Avis du 11/07/2022 | Réévaluation SMR et ASMR | ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab). |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 393 449 9
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.