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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)
• Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française
• Retour d'information sur le PRAC de mai 2024 (13 - 16 mai)
• L'autorisation de mise sur le marché du médicament Progesterone Retard Pharlon (caproate d'hydroxyprogestérone) est suspendue

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS - code ATC : G. Système génito urinaire et hormones sexuelles

Ce médicament est utilisé en gynécologie quand la voie injectable est indispensable : en cas de troubles précédant les règles et de règles douloureuses, d’irrégularité du cycle, en cas de douleurs des seins.

Ce médicament est utilisé en obstétrique en cas de menace d’avortement, ou de prévention d’avortements à répétition et de menace d’accouchement prématuré.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 3 ampoule(s) en verre de 2 ml

Code CIP : 308 659-7 ou 34009 308 659 7 2
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/04/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant	Avis du 22/07/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par PROGESTERONE RETARD PHARLON est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable : • Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies...) • Cycle artificiel en association avec un oestrogène • Stérilité par insuffisance lutéale, ainsi que dans l’indication obstétricale : • menace d'avortement ou prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale prouvée.
Modéré	Avis du 22/07/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par PROGESTERONE RETARD PHARLON est modéré dans l’indication obstétricale : menace d'accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

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