Dernière mise à jour le 12/08/2025

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YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion

 sur ordonnance uniquement

 usage hospitalier

Date de l'autorisation : 23/08/2018
Médicament sous surveillance renforcée

: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Dispersion ( Composition pour une poche )
    • > axicabtagène ciloleucel 2 x 100 000 000 cellules au maximum
Présentations

> 1 poche(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) de 68 ml avec matériel(s) de perfusion

Code CIP : 34009 550 574 1 3
Déclaration de commercialisation : 02/01/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables )
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 06/09/2023Réévaluation suite à résultats étude post-inscriptLe service médical rendu par YESCARTA 0,4 - 2 x 108 cellules (axicabtagene ciloleucel), dispersion pour perfusion, reste important dans « le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique » et aux posologies de l’AMM.
ImportantAvis du 15/02/2023Extension d'indicationLe service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans l’indication de l’AMM.
ImportantAvis du 18/01/2023Extension d'indicationLe service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans l’indication de l’AMM.
ImportantAvis du 24/03/2021Réévaluation SMR et ASMRLe service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) reste important dans l’indication de l’AMM.
ImportantAvis du 05/12/2018Inscription (CT)le service médical rendu par YESCARTA est important dans les indications de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )

Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : KITE PHARMA EU B.V.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 388 732 7

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.

Médicament sous surveillance renforcée

: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

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