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NYXOID 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose

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Date de l'autorisation : 10/11/2017

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une dose)
    • >  naloxone  1,8 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté

Présentations

> 2 flacons pulvérisateurs nasaux en récipient unidose de 0,1 mL

Code CIP : 34009 301 813 9 3
Déclaration de commercialisation : 20/09/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 31,40 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 32,42 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NYXOID 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 05/02/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par NYXOID est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour NYXOID 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 05/02/2020 Inscription (CT) Prenant en compte :
• les données de pharmacocinétique de la naloxone administrée par voie intranasale,
• le profil connu d’efficacité et de tolérance de la naloxone sous sa forme injectable en structure médicalisée,
• l’absence de donnée disponible sur la prise en charge ayant suivi l’administration de NYXOID (naloxone),
la Commission considère que NYXOID (naloxone) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) comme NALSCUE (naloxone), en tant que traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, connu ou suspecté, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central, à la fois dans un environnement non médical et un environnement de soins.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • médicament soumis à prescription médicale
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 386 814 5

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