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IMIPENEM/CILASTATINE HIKMA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 26/04/2019

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - code ATC : J01DH51.

IMIPENEM/CILASTATINE HIKMA appartient à un groupe d'antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant de nombreuses bactéries (germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et les enfants âgés d’un an et plus.

Traitement

Votre médecin vous a prescrit IMIPENEM/CILASTATINE HIKMA parce que vous présentez une (ou plusieurs) des types d’infections suivants :

· infections compliquées dans l’abdomen,

· infections des poumons (pneumonies),

· infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement,

· infections compliquées des voies urinaires,

· infections compliquées de la peau et des tissus mous.

IMIPENEM/CILASTATINE HIKMA peut être utilisé pour le traitement des patients présentant un faible taux de globules blancs dans le sang avec une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne.

IMIPENEM/CILASTATINE HIKMA peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à un type d’infections mentionné ci-dessus.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  imipénem anhydre  500 mg
      •   sous forme de : imipénem monohydraté   530 mg
    • >  cilastatine  500 mg
      •   sous forme de : cilastatine sodique   530 mg

Présentations

> 10 flacons en verre de 20 mL

Code CIP : 34009 550 649 8 5
Déclaration de commercialisation : 18/04/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IMIPENEM/CILASTATINE HIKMA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 05/02/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par IMIPENEM / CILASTATINE HIKMA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour IMIPENEM/CILASTATINE HIKMA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 05/02/2020 Inscription (CT) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 384 812 1

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