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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l'ANSM publie des recommandations pour les pharmaciens
• Recours au méthylphénidate et à l'orthophonie chez les enfants âgés de 5 à 10 ans : les natifs de la fin d'année y sont davantage exposés que ceux nés en début d'année à niveau égal de scolarité

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Psycho-analeptiques, psychostimulants et agents utilisés pour les troubles déficitaires de l’attention avec hyperactivité et nootropes, sympathomimétiques d’action centrale - code ATC : N06BA04

Dans quel cas est-il utilisé

QUASYM L.P est indiqué dans le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH).

Il est prescrit chez l’enfant et l’adolescent entre l’âge de 6 ans et 18 ans.

Il n’est prescrit qu’après échec des traitements non médicamenteux (tels que conseils et thérapie comportementale).

QUASYM L.P n’est pas indiqué dans le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou chez l’adulte, car la sécurité d’emploi et les bénéfices de son utilisation n’ont pas été établis dans ces groupes d’âge.

Mode d’action du médicament

QUASYM L.P améliore l’activité de certaines parties du cerveau qui ne sont pas assez actives. Le médicament peut contribuer à améliorer l’attention (durée d’attention), la concentration et à réduire les comportements impulsifs.

Ce médicament est prescrit dans le cadre d’une prise en charge globale qui comprend généralement des mesures:

· psychologiques,

· pédagogiques,

· sociales.

Le traitement par méthylphénidate doit impérativement être instauré par un médecin spécialiste des troubles du comportement de l’enfant et/ou de l’adolescent, et faire l’objet d’une surveillance régulière par ce médecin.

Le TDAH peut être contrôlé par la mise en place de programmes thérapeutiques.

A propos du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH)

Les enfants et les adolescents atteints d’un TDAH ont du mal à:

· rester tranquille,

· se concentrer.

Mais ce n’est pas de leur faute s’ils n’y parviennent pas.

De nombreux enfants et adolescents font tous les efforts possibles pour y parvenir. Mais avec le ‘Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité’ (TDAH), ils peuvent rencontrer des problèmes dans leur vie de tous les jours, peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs et du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d’autres lieux.

Le ‘Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité’ (TDAH) n’affecte pas l’intelligence de l’enfant ou de l’adolescent.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)

Code CIP : 497 267-4 ou 34009 497 267 4 5
Déclaration de commercialisation : 14/02/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Conduite à tenir en médecine de premier recours devant un enfant ou un adolescent susceptible d’avoir un trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour : Février 2015

• Conduite à tenir en médecine de premier recours devant un enfant ou un adolescent susceptible d’avoir un trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour : Février 2015

• Conduite à tenir en médecine de premier recours devant un enfant ou un adolescent susceptible d’avoir un trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour : Février 2015

• Conduite à tenir en médecine de premier recours devant un enfant ou un adolescent susceptible d’avoir un trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour : Février 2015

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 24/06/2020	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par QUASYM LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Important	Avis du 24/06/2020	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par QUASYM LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Important	Avis du 24/06/2020	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par QUASYM LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Important	Avis du 24/06/2020	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par QUASYM LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 10/03/2010	Inscription (CT)	Les spécialités QUASYM LP 10 mg, 20 mg et 30 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthylphénidate, à libération immédiate ou prolongée.
V (Inexistant)	Avis du 10/03/2010	Inscription (CT)	Les spécialités QUASYM LP 10 mg, 20 mg et 30 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthylphénidate, à libération immédiate ou prolongée.
V (Inexistant)	Avis du 10/03/2010	Inscription (CT)	Les spécialités QUASYM LP 10 mg, 20 mg et 30 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthylphénidate, à libération immédiate ou prolongée.
V (Inexistant)	Avis du 10/03/2010	Inscription (CT)	Les spécialités QUASYM LP 10 mg, 20 mg et 30 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthylphénidate, à libération immédiate ou prolongée.

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