Dernière mise à jour le 30/06/2025
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Code CIP : 491 315-7 ou 34009 491 315 7 0
Déclaration de commercialisation : 15/09/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 896,77 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 897,79 €
- Taux de remboursement :100%
- cancer du rein avancé, uniquement chez le patient non préalablement traités par des cytokines
- sarcome des tissus mous avancé ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/11/13
> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)
Code CIP : 491 316-3 ou 34009 491 316 3 1
Déclaration de commercialisation : 27/11/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 1759,17 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 1760,19 €
- Taux de remboursement :100%
- cancer du rein avancé, uniquement chez le patient non préalablement traités par des cytokines
- sarcome des tissus mous avancé ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/11/13
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 23/10/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste important dans le traitement du cancer du rein avancé en première ligne. |
| Modéré | Avis du 23/10/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste modéré dans le traitement des patients adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de Sarcome des Tissus Mous (STS) avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 04/09/2019 | Réévaluation SMR et ASMR | Tenant compte : • des données d’efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique, • du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo), • de l’absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous, la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d’une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant. |
| V (Inexistant) | Avis du 26/06/2013 | Inscription (CT) | VOTRIENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer du rein au stade avancé en première ligne. |
| IV (Mineur) | Avis du 09/01/2013 | Inscription (CT) | VOTRIENT apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 380 388 4
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.